2021-09-16
喜报!山(shān)东立新(xīn)制药顺利通过GMP符合性检查
山(shān)东立新(xīn)制药有(yǒu)限公(gōng)司于近日顺利通过山(shān)东省药品监督管理(lǐ)局组织的药品GMP符合性检查,并收到山(shān)东省食品药品审评查验中(zhōng)心核准签发的《药品GMP符合性检查结果》。2021年8月23日至25日,山(shān)东省食品药品审评查验中(zhōng)心专家组,按照《药品生产(chǎn)质(zhì)量管理(lǐ)规范(2010年版)》要求,对我司卡培他(tā)滨产(chǎn)品GMP符合性进行了检查。专家组对卡培他(tā)滨动态生产(chǎn)过程、物(wù)料管理(lǐ)、生产(chǎn)管理(lǐ)、产(chǎn)品检测与放行、设备设施、验证与确认等方