近日，苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下简称“普乐康”）获得北京双鹭药业人民(mín)币 4,000万元的股权投资，本轮由双鹭药业独家投资，所募集资金将用(yòng)于普乐康眼科(kē)临床药物(wù)管線(xiàn)的研发。目前已有(yǒu)两个眼科(kē)药物(wù)产(chǎn)品处于临床研发阶段。
普乐康核心团队成员由多(duō)位在國(guó)外知名(míng)药企工(gōng)作(zuò)过的海归博士组成。普乐康全方位布局具(jù)有(yǒu)创新(xīn)作(zuò)用(yòng)机制的眼科(kē)和自身免疫性疾病的创新(xīn)药物(wù)研发，特别是在免疫相关性眼病的新(xīn)药开发方面具(jù)有(yǒu)较强优势。
以下转自：北京双鹭药业股份有(yǒu)限公(gōng)司对外投资公(gōng)告
证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公(gōng)告编号：2024-021
北京双鹭药业股份有(yǒu)限公(gōng)司对外投资公(gōng)告
本公(gōng)司及董事会全體(tǐ)成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有(yǒu)虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、对外投资概述
2024年6月21日，北京双鹭药业股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下简称“双鹭药业”或“公(gōng)司”）第九届董事会第二次会议审议通过了《关于投资 4,000万元参与苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司增资的议案》，公(gōng)司将出资人民(mín)币 4,000万元参与苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下简称“普乐康”）增资（其中(zhōng)人民(mín)币 450,980.39元将用(yòng)于增加普乐康注册资本，人民(mín)币39,549,019.61元将用(yòng)于增加普乐康资本公(gōng)积金）。普乐康增资完成后注册资本增加為(wèi)383.3333333万元，双鹭药业持有(yǒu)普乐康11.765%股权。公(gōng)司后期将继续与普乐康展开战略合作(zuò)，投资支持普乐康完成PHP1003项目和PHP0101项目包括临床试验和工(gōng)艺验证等后续研发工(gōng)作(zuò)并视项目进展和投资情况确定增持普乐康公(gōng)司股权及展开项目产(chǎn)业化和商(shāng)业化等深度合作(zuò)。
公(gōng)司独立董事钱令嘉女士、程隆云女士召开第九届董事会独立董事专门会议第二次会议审议并就该议案发表明确同意的审查意见并同意将该议案提交至公(gōng)司董事会审议。独立董事认為(wèi)以上事项有(yǒu)利于增强公(gōng)司未来眼科(kē)治疗领域的竞争实力，增加公(gōng)司创新(xīn)药产(chǎn)品的战略储备。该投资事项不会影响公(gōng)司主营业務(wù)的开展，未损害公(gōng)司及其他(tā)股东，特别是中(zhōng)小(xiǎo)股东的利益。
该投资不构成关联交易，不构成《上市公(gōng)司重大资产(chǎn)重组管理(lǐ)办(bàn)法》规定的重大资产(chǎn)重组，根据《公(gōng)司章程》属公(gōng)司董事会审批权限，无需提交公(gōng)司股东大会审议。
二、投资对方的基本情况
1、基本情况介绍
苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司于2019年6月18日在苏州成立，是一家处于临床试验研究开发阶段的生物(wù)制药公(gōng)司，注册范围為(wèi)医(yī)药科(kē)技(jì )及相关产(chǎn)品领域内的技(jì )术开发、技(jì )术转让、技(jì )术服務(wù)；销售；医(yī)药中(zhōng)间體(tǐ)、实验室设备及试剂及耗材，并提供售后服務(wù)；从事上述商(shāng)品有(yǒu)技(jì )术的进出品业務(wù)。企业法定代表人為(wèi)SHUHUA GUO，普乐康公(gōng)司注册地址為(wèi)中(zhōng)國(guó)（江苏）自由贸易试验區(qū)苏州片區(qū)苏州工(gōng)业园區(qū)星湖(hú)街(jiē)218号A4楼502单元。普乐康不属于失信被执行人。
普乐康公(gōng)司核心团队成员由多(duō)位在國(guó)外知名(míng)药企工(gōng)作(zuò)过的海归博士组成。普乐康公(gōng)司全方位布局具(jù)有(yǒu)创新(xīn)作(zuò)用(yòng)机制的眼科(kē)和自身免疫性疾病的创新(xīn)药物(wù)研发，特别是在免疫相关性眼病的新(xīn)药开发方面具(jù)有(yǒu)较强优势。目前普乐康公(gōng)司有(yǒu)数个项目推进至临床前研究和临床试验阶段，其中(zhōng)治疗甲状腺相关眼病的药物(wù)已进入 II期临床试验阶段，為(wèi)國(guó)内第一款自主研发治疗该疾病的一类新(xīn)药。此外，普乐康公(gōng)司还在其它眼科(kē)治疗领域进行了多(duō)个技(jì )术平台建设和产(chǎn)品管線(xiàn)布局，尤其是罕见病领域的药物(wù)管線(xiàn)布局颇具(jù)特色，有(yǒu)望成為(wèi)眼科(kē)和自身免疫性疾病治疗领域创新(xīn)药物(wù)开发的领军企业。公(gōng)司曾在2019年8月、2021年3月完成天使轮融资（上海國(guó)鸿智言创业投资合伙企业（有(yǒu)限合伙））和Pre-A轮融资（元生创投和海松资本共同领投）。普乐康公(gōng)司目前已被评為(wèi)苏州工(gōng)业园區(qū)领军、苏州市姑苏领军和江苏省双创人才企业。
截止 2023 年12月31日，普乐康总资产(chǎn)12,020,972.86元人民(mín)币（未经审计，普乐康公(gōng)司无形资产(chǎn)未评估计入），所有(yǒu)者权益-25,170,062.11元人民(mín)币，利润总额為(wèi)- 23,892,071.92 元，负债 37,191,034.97 元。普乐康目前尚无产(chǎn)品上市，除技(jì )术转让和技(jì )术服務(wù)外尚未有(yǒu)其它经营收入。
2、投资项目介绍
PHP1003注射液是國(guó)内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新(xīn)皮下注射给药方式的IGF1R抗體(tǐ)1类创新(xīn)药物(wù)，具(jù)有(yǒu)显著的临床前有(yǒu)效性、便利的用(yòng)药管理(lǐ)和安(ān)全性高的特点。临床适应症目前主要用(yòng)于甲状腺相关眼病（TAO或TED）的治疗。2022年6月，普乐康的靶向IGF1R抗體(tǐ)PHP1003注射液临床试验申请正式获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)总局（NMPA）默示许可(kě)，同意其开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。TEPEZZA是目前全球唯一获批上市的用(yòng)于中(zhōng)、重度TAO治疗的单抗药物(wù)（IGF-1R抗體(tǐ)），给药方式為(wèi)静脉输注，目前未在中(zhōng)國(guó)获批上市。TEPEZZA获批当年销售额达8.2亿美元，2021年销售额16.6亿美元，2022年销售额20亿美元，预计销售峰值超过40亿美元。随着國(guó)内甲状腺功能(néng)异常人口的比例不断上升，PHP1003项目在國(guó)内将极具(jù)市场潜力。
PHP0101滴眼液项目是國(guó)内首个自主研发的推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花(huā)眼的药物(wù)。动物(wù)实验表明PHP0101滴眼液起效迅速，可(kě)选择性作(zuò)用(yòng)于靶组织，与作(zuò)用(yòng)广泛的胆碱能(néng)受體(tǐ)激动剂老花(huā)眼药物(wù)有(yǒu)较大的不同，因此具(jù)有(yǒu)耐受性好、安(ān)全性高、药效持久的特点。2024年1月12日，PHP0101滴眼液的新(xīn)药临床试验申请正式获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)总局（NMPA）默示许可(kě)。老花(huā)眼作(zuò)為(wèi)一种中(zhōng)老年人经常面临的视觉问题，有(yǒu)资料显示，我國(guó)35岁以上的人口中(zhōng)，老花(huā)眼的发生率达到56.9%，约有(yǒu)3.9亿人。药物(wù)治疗作(zuò)為(wèi)非侵入式的治疗方法，可(kě)以改善生活和工(gōng)作(zuò)质(zhì)量，对于老花(huā)眼的治疗具(jù)有(yǒu)重要意义。目前國(guó)内尚无老花(huā)眼药物(wù)获批上市，临床上的老花(huā)眼治疗药物(wù)存在诸多(duō)弊端，亟待开发新(xīn)的更理(lǐ)想的治疗药物(wù)。
三、对外投资内容
2024年6月21日，公(gōng)司第九届董事会第二次会议审议通过了《关于投资4,000万元参与苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司增资的议案》，双方经友好协商(shāng)，公(gōng)司将出资人民(mín)币 4,000万元参与普乐康增资（其中(zhōng)人民(mín)币 450,980.39元将用(yòng)于增加普乐康注册资本，人民(mín)币39,549,019.61元将用(yòng)于增加普乐康资本公(gōng)积金）。普乐康增资完成后注册资本增加為(wèi)383.3333333万元，双鹭药业持有(yǒu) 11.765%股权，SHUHUA GUO持有(yǒu) 31.043%股权，LIN MA持有(yǒu)13.304%股权，上海國(guó)鸿智言创业投资合伙企业（有(yǒu)限合伙）持有(yǒu)12.717%股权，苏州因耐宝企业管理(lǐ)合伙企业（有(yǒu)限合伙）持有(yǒu)7.826%股权，苏州工(gōng)业园區(qū)元生园丰天使投资企业（有(yǒu)限合伙）持有(yǒu)7.673%股权，嘉兴海松慧遠(yuǎn)股权投资合伙企业（有(yǒu)限合伙）持有(yǒu)7.673%股权，苏州工(gōng)业园區(qū)领军创业投资有(yǒu)限公(gōng)司持有(yǒu)3.836%股权，中(zhōng)新(xīn)苏州工(gōng)业园區(qū)创业投资有(yǒu)限公(gōng)司持有(yǒu)3.453%股权，朱大夯持有(yǒu)0.710%股权。
增资协议主要内容如下：
1、增资款的缴付：双鹭药业在本协议签署后10个工(gōng)作(zuò)日内向普乐康注入现金4,000万人民(mín)币。
2、工(gōng)商(shāng)登记：普乐康应于收到双鹭药业汇入的4,000万人民(mín)币后的10个工(gōng)作(zuò)日内完成工(gōng)商(shāng)变更，变更后双鹭药业将占公(gōng)司11.765%的股权。
3、普乐康现有(yǒu)股东陈述和保证如下：本轮投资前现有(yǒu)股东拥有(yǒu)普乐康公(gōng)司100%的股权，该等股权均不存在被抵押、质(zhì)押、查封、冻结等出资人权利被限制的情形。普乐康创始股东陈述和保证如下：普乐康系依法设立并有(yǒu)效存续的企业，目前不存在被申请破产(chǎn)或被清算或解散的情形；普乐康签署本协议已获得必要的授权和批准，代表其签署本协议的授权代表已获得该方的授权；本协议的签署和履行，没有(yǒu)且不会违反普乐康有(yǒu)约束力的任何合同或其他(tā)法律文(wén)件；现有(yǒu)股东未依法履行其全部出资义務(wù)的，其他(tā)守约股东有(yǒu)权给予不超过十天的出资宽限期，若仍未及时、完整出资的，将按照实际出资额变更公(gōng)司股东名(míng)册并办(bàn)理(lǐ)工(gōng)商(shāng)登记手续；《普乐康资产(chǎn)情况及研发项目》完整、真实、无重大遗漏，无故意误导双鹭药业的虚假陈述；普乐康资产(chǎn)及知识产(chǎn)权真实完整，不存在侵害任何第三方权益或权属不清的情况，若因此给双鹭药业及公(gōng)司造成损失的，由公(gōng)司实际控制人向普乐康及双鹭药业予以赔偿；截止本协议签署之日，普乐康不存在任何未向现有(yǒu)股东、双鹭药业披露或公(gōng)开的或有(yǒu)重要事项，包括但不限于潜在债務(wù)、担保、法律纠纷或诉讼等事项。
4、双鹭药业陈述和保证如下：双鹭药业其系依法设立并有(yǒu)效存续的企业，目前不存在被申请破产(chǎn)或被清算或解散的情形；公(gōng)司签署本协议已获得必要的授权和批准，代表其签署本协议的授权代表已获得该方的授权；本协议的签署和履行，没有(yǒu)且不会违反其有(yǒu)约束力的任何合同或其他(tā)法律文(wén)件；公(gōng)司完全有(yǒu)能(néng)力履行按照本协议约定应由其履行的全部义務(wù)；在确保双鹭药业合法并完整地行使其股东权利和权力的同时，双鹭药业保证普乐康公(gōng)司的管理(lǐ)层及研发团队的稳定性及延续性，并保证不主动采取行动实质(zhì)性影响普乐康公(gōng)司研发项目的延续性。
5、违约责任：如果一方未能(néng)履行其在本协议项下的任何实质(zhì)性义務(wù)，或若其在本协议项下的任何陈述或保证被证明在本协议签署日存在实质(zhì)性的不真实或不准确之处，则该方即属违反了本协议。任何非违约方均可(kě)书面通知违约方其已违反本协议并且其应在通知之日起十天内对违约作(zuò)出补救。发生违约时，违约方有(yǒu)责任向非违约方赔偿因违约造成的损失。各股东中(zhōng)的一方或任何方若违反本协议相关承诺，或者利用(yòng)其管理(lǐ)之便违反《公(gōng)司法》的相应规定，造成普乐康公(gōng)司的损失进而造成各股东相应损失时，违约股东应对其他(tā)利益受到损失的股东承担相应的赔偿责任。
6、争议解决：因履行本协议所发生的或与本协议有(yǒu)关的一切争议，各方应尽量协商(shāng)解决。如经协商(shāng)未果的，任何一方均有(yǒu)权向原告方注册地有(yǒu)管辖权的人民(mín)法院提起诉讼。
7、协议的生效与修订：本协议经各方签署及/或加盖公(gōng)章后生效。《普乐康资产(chǎn)情况及研发项目》為(wèi)本合同附件，本协议附件与本协议具(jù)有(yǒu)相同的法律效力。
双方后期将就具(jù)體(tǐ)项目权益比例及项目产(chǎn)品的生产(chǎn)和商(shāng)业化进行深入探讨，公(gōng)司将继续投资支持普乐康完成PHP1003项目和PHP0101项目包括临床试验和工(gōng)艺验证等后续研发工(gōng)作(zuò)并视项目进展和投资情况确定增持普乐康公(gōng)司股权比例及展开项目深度合作(zuò)。
四、对外投资的目的、存在的风险和对公(gōng)司的影响
1、投资目的
本次投资有(yǒu)利于增强公(gōng)司未来眼科(kē)治疗领域的竞争实力，增加公(gōng)司创新(xīn)药的产(chǎn)品储备，进一步增强公(gōng)司的整體(tǐ)优势。
2、存在风险
普乐康公(gōng)司资产(chǎn)规模较小(xiǎo)，其管理(lǐ)团队对人力、财務(wù)管理(lǐ)方面的经验尚需积累，部分(fēn)研发项目存在较大的不确定性，故普乐康公(gōng)司的未来发展也存在一定不确定性。
3、对公(gōng)司的影响
该项投资将增强公(gōng)司在眼科(kē)领域相关药物(wù)研发领域的实力，推进公(gōng)司创新(xīn)药的研发进程，增强公(gōng)司在该类药物(wù)研发领域的实力，符合公(gōng)司未来发展战略。本次投资的资金来源為(wèi)公(gōng)司自有(yǒu)资金，金额仅占上年末母公(gōng)司货币资金总额的6.156%，因而不会影响公(gōng)司的日常生产(chǎn)经营，对公(gōng)司未来发展方向及主营业務(wù)均不构成实质(zhì)影响。
本次投资不构成关联交易。
五、备查文(wén)件
1、《关于苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司之投资协议》
2、本公(gōng)司第九届董事会第二次会议决议
3、第九届董事会独立董事专门会议第二次会议审核意见
特此公(gōng)告。
北京双鹭药业股份有(yǒu)限公(gōng)司董事会
二〇二四年六月二十二日
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