2022年4月20日，药审中(zhōng)心承办(bàn)了苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司1类生物(wù)制品，靶向IGF1R的PHP1003注射液的临床申请。2022年6月30日，PHP1003注射液临床试验申请正式获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局（NMPA）默示许可(kě)，同意开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。这是普乐康成立后获得的首个IND批件，也是國(guó)内首个进入临床试验阶段的自主开发的IGF1R抗體(tǐ)药物(wù)。

该临床研究批件的获批是公(gōng)司的重要里程碑，标志(zhì)着公(gōng)司从临床前阶段进入到临床阶段。PHP1003注射液為(wèi)國(guó)内第一个自主研发、创新(xīn)皮下注射给药方式、具(jù)备良好的稳定性的抗體(tǐ)药物(wù)剂型，已显示出显著的临床前有(yǒu)效性、便利的用(yòng)药管理(lǐ)，以及高临床前安(ān)全性等特点。

苏州普乐康医(yī)药科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司 （Pro-heal Pharmaceuticals）于2019年注册，坐(zuò)落于苏州工(gōng)业园區(qū)生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业园Biobay，致力于打造一流眼科(kē)创新(xīn)药龙头。创始人曾师从吴祖泽院士以及美國(guó)科(kē)學(xué)院院士Eric Goaux等，并曾服務(wù)于Allergan、强生等知名(míng)药企，推动了多(duō)款新(xīn)药上市或进入临床后期；联合创始人师从美國(guó)科(kē)學(xué)院院士Richard Goodman，并先后任职于Merck、Quest以及Pfizer，积累了深厚的研发和临床试验管理(lǐ)经验。2019年普乐康成立后即开展针对IGF1R靶点的药物(wù)开发，PHP1003对标海外重磅眼科(kē)药物(wù)TEPEZZA，TEPEZZA上市首年即获得8.2亿美金销售收入，2022年第一季度卖出了5亿美金。普乐康紧系临床需求和眼科(kē)免疫机制认知开发新(xīn)药，多(duō)款具(jù)有(yǒu)创新(xīn)机制的用(yòng)于治疗眼病等的产(chǎn)品線(xiàn)项目将陆续进入临床试验阶段，将為(wèi)眼科(kē)疾病患者提供更多(duō)的急需的治疗手段。